გამოყენების ინსტრუქცია

ლაზოლვანი ®

LASOLVAN ^®

(AMBROXOL )

 

სავაჭრო დასახელება : ლაზოლვანი ®

საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება : ამბროქსოლი

წამლის ფორმა : ტაბლეტები , სიროფი

                                

შემადგენლობა :

ტაბლეტები

1 ტაბლეტი შეიცავს : აქტიური ნივთიერება – ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდი 30 მგ ;

დამხმარე ნივთიერება - ლაქტოზა , სიმინდის სახამებელი გამომშრალი , კოლოიდური კაჟბადი , მაგნიუმის სტეარატი .

სიროფი

5 მლ სიროფი შეიცავს : აქტიური ნივთიერება - ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდის 15 მგ ;

დამხმარე ნივთიერება - ჰიდროქსიეთილცელულოზა , სორბიტოლი , გლიცეროლი , ბენზოიდური მჟავა , პროპილენგლიკოლი , ჟოლოს არომატიზატორი , ღვინის მჟავა , გასუფთავებული წყალი .

5 მლ სიროფი შეიცავს : აქტიური ნივთიერება - ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდი 30 მგ ;

დამხმარე ნივთიერება - ჰიდროქსიეთილცელულოზა , გლიცეროლი , სორბიტოლი , საქარინის ნატრიუმის მარილი , ბენზოიდური მჟავა , პროპილენგლიკოლი , ფორთოხლის ესენცია , გარგლის არომატიზატორი , მენთოლი , გასუფთავებული წყალი .

 

აღწერილობა :

ტაბლეტები - მრგვალი , თეთრი ან მოყვითალო ფერის ტაბლეტები , ორივე მხრიდან ბრტყელი , ჩამოთლილი კიდეებით , ერთ მხარეზე – გამყოფი ხაზით და გამყოფი ხაზის ორივე მხარეს ,,67 C’’ გრავირებით ,   ტაბლეტის მეორე მხარეზე   ფირმის სიმბოლო .

 

სიროფი - ხილის არომატული სუნის მქონე გამჭვირვალე ან თითქმის გამჭვირვალე , უფერო ან თითქმის უფერო , ბლანტი ხსნარი .

 

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი :

მუკოლიზური საშუალება . კოდი ათქ : [R05CB06].

 

ფარმაკოლოგიური თვისებები

პრეპარატი ავლენს სეკრეტომოტორულ , სეკრეტოლიზურ და ამოსახველებელ ქმედებას ; ასტიმულირებს ბრონქების ლორწოვანი გარსის ჯირკვლების სეროზულ უჯრედებს , ზრდის ლორწოვანი სეკრეტის შემცველობას და ალვეოლებში და ბრონქებში ზედაპირული აქტიური ნივთიერების ( სურფაქტანტი ) გამოყოფას ; არეგულირებს სეკრეტის სეროზული და ლორწოვანი კომპონენტების დარღვეულ თანაფარდობას . ააქტივებს ჰიდროლიზურ ფერმენტებს და აძლიერებს კლარის უჯრედებიდან ლიზოსომების გამონთავისუფლებას , ამცირებს სეკრეტის სიბლანტეს . ზრდის მოციმციმე ეპითელიუმის წამწამების მამოძრავებელ აქტიურობას და სეკრეტის მუკოცილიარულ მოძრაობას .

მოქმედება იწყება შიგნით მიღებიდან 30 წუთში და გრძელდება 6-12 საათის განმავლობაში .

ფარმაკოკინეტიკა :

აბსორბცია - მაღალი , მაქსიმალური კონცენტრაციის მიღწევის დრო -2 საათი , სისხლის პლაზმის ცილებთან კავშირი - 80%, აღწევს ჰემატოენცეფალურ ბარიერში , პლაცენტის ბარიერში , გამოიყოფა დედის რძით .

მეტაბოლიზმი - ღვიძლში , წარმოქმნის დიბრომანტრანილის მჟავას და გლუკორონის კონიუგატებს . ნაწილობრივი გამოყოფის დრო – 1,3 საათი , ხოლო პროლონგირებული ფორმებისათვის - 10-12 საათი . გამოიყოფა თირკმელებით : 90% წყალში ხსნადი მეტაბოლიტების სახით , უცვლელი სახით – 5%. ნახევარგამოყოფის   პერიოდი იზრდება თირკმელების მძიმე ქრონიკული უკმარისობის დროს , თუმცა არ იცვლება ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის დროს .

 

გამოყენების ჩვენება

ბლანტი სეკრეტის გამოყოფით თანდართული სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებები : მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი , პნევმონია , ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება , სეკრეტის გაძნელებული გამოყოფით მიმდინარე ბრონქიალური ასთმა , ბრონქოექტაზური დაავადება .

 

უკუჩვენება

ჰიპერმგრძნობელობა ამბროქსოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ , ორსულობა (I ტრიმესტრი ).

 

ლაზოლვანს სიფრთხილით იყენებენ ორსულობის (II-III ტრიმესტრი ) და ლაქტაციის პერიოდში , თირკმელების და / ან ღვიძლის უკმარისობის დროს .

 

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდი

გამოყენების დიდი კლინიკური გამოცდილების და კლინიკურ კვლევებამდე ჩატარებულ ცდებში , ორსულობის პერიოდში პრეპარატით მკურნალობას არ გამოუვლენია არასასურველი შედეგი . მიუხედავად ამისა , ორსულობის დროს , განსაკუთრებით კი პირველ ტრიმესტრში , სამკურნალო საშუალებების დანიშვნისას საჭიროა საერთო წესების დაცვა . ლაზოლვანი აღწევს დედის რძეში , თუმცა თერაპიულ დოზებში მისი დანიშვნა არ ახდენს უარყოფით ზემოქმედებას ბავშვზე .

 

გამოყენების წესი და დოზირება

შიგნით მისაღებად .

ტაბლეტები

მოზრდილებში : 30 მგ (1 ტაბლეტი ) 3- ჯერ დღეში .

საჭიროების შემთხვევაში , თერაპიული ეფექტის გაძლიერების მიზნით , შესაძლებელია დაინიშნოს 60 მგ (2 ტაბლეტი ) 2- ჯერ დღეში . პრეპარატს იღებენ ჭამის შემდეგ , სითხის დაყოლებით .

 

სიროფი (5 მლ =1 ჩაის კოვზი )

პრეპარატის სიროფი 15 მგ /5 მლ ინიშნება : მოზრდილებში და 12 წელზე უფროს ბავშვებში 10 მლ (2 ჩაის კოვზი ) 3- ჯერ დღეში ; 6- დან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში – 5 მლ (1 ჩაის კოვზი ) 2-3- ჯერ დღეში ; 2- დან 6 წლამდე ბავშვებში – 2,5 მლ (1/2 ჩაის კოვზი ) 3- ჯერ დღეში ; 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში – 2,5 მლ (1/2 ჩაის კოვზი ) 2- ჯერ დღეში . ლაზოლვანის სიროფის მიღება საჭიროა ჭამის დროს , სითხის დაყოლებით .

პრეპარატის სიროფი 30 მგ /5 მლ ინიშნება : მოზრდილებში და 12 წელზე უფროს ბავშვებში 5 მლ (1 ჩაის კოვზი ) 3- ჯერ დღეში ; 6- დან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში – 2,5 მლ (1/2 ჩაის კოვზი ) 2-3- ჯერ დღეში . ლაზოლვანის სიროფის მიღება საჭიროა ჭამის დროს , სითხის დაყოლებით .

 

4-5 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში პრეპარატის მიღება დასაშვებია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ .

 

გვერდითი მოვლენები

როგორც წესი , ლაზოლვანი კარგად გადაიტანება .

ალერგიული რეაქციები : გამონაყარი კანზე , ჭინჭრის ციება , ანგიონევროზული შეშუპება , ცალკეულ შემთხვევებში - ალერგიული კონტაქტური დერმატიტი . ცნობილია ანაფილაქიური ტიპის ( ანაფილაქსიური შოკი ) მწვავე მძიმე რეაქციების ძალიან იშვიათი შემთხვევები . ჭარბი დოზით ხანგრძლივი მიღებისას – გულძმარვა , გასტრალგია , ღებინება , გულისრევა .

 

ჭარბი დოზა

ადამიანში ჭარბი დოზის სიმპტომები აღწერილი არ არის .

შესაძლებელია : ღებინება , გულისრევა , დიარეა , დისპეფსია . მკურნალობა : ხელოვნური ღებინება , პრეპარატის მიღების შემდეგ პირველ 1-2 საათში კუჭის ამორეცხვა ; ცხიმის შემცველი ნაწარმის მიღება , სიმპტომური თერაპია .

 

ზემოქმედება სხვა სამკურნალო პრეპარატებთან

სამშობიარო ქმედების შესაყოვნებელ პრეპარატებთან ერთდროული მიღება .

ერთდროული მიღება : ხველების საწინააღმდეგო პრეპარატებთან ერთდროული მიღებისას ხველის შემცირების ფონზე რთულდება სეკრეტის გამოყოფა . იზრდება ბრონქულ სეკრეტში ამოქსიცილინის , ცეფუროქსიმის , ერითრომიცინის და დოქსიციკლინის შეღწევადობა .

 

განსაკუთრებული მითითებები

არ არის რეკომენდებული ხველების საწინააღმდეგო ისეთ საშუალებებთან კომბინირება , რომლებიც ართულებენ სეკრეტის გამოყოფას .

 

გამოშვების ფორმა

შეფუთვაში 30 მგ ტაბლეტები 20 და 50 ცალი ; ბლისტერში 10 ცალი , 2 ან 5 ბლისტერი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად თავსდება მუყაოს კოლოფში .

სიროფი 15 მგ /5 მლ ქარვის შუშის ფლაკონში 100 მლ , გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად თავსდება მუყაოს კოლოფში .

სიროფი 30 მგ /5 მლ ქარვის შუშის ფლაკონში 100 მლ , გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად თავსდება მუყაოს კოლოფში .

 

შენახვის პირობები

ტაბლეტების შენახვის ტემპერატურა არ უნდა აღემატებოდეს 30C.

სიროფი 15 მგ /5 მლ შენახვის ტემპერატურა არ უნდა აღემატებოდეს 30C, არ იყინება .

სიროფი 30 მგ /5 მლ შენახვის ტემპერატურა არ უნდა აღემატებოდეს 30C, არ იყინება .

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას .

 

ვარგისიანობის ვადა : ტაბლეტები -5 წელი .

                     სიროფი (15 მგ /5 მლ ) – 3 წელი .

                     სიროფი (30 მგ /5 მლ ) – 5 წელი .

არ გამოიყენება შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ .

 

აფთიაქიდან გაცემის წესი

ურეცეპტოდ (III ჯგუფი ).

 

მწარმოებელი :

ბერინგერ ინგელხაიმ ელლას ა . ე ., საბერძნეთი

საბერძნეთი , 19003 კოროპი

ავენიუ პკანიას - მარკოპულუ , მე -5 კილომეტრი