banner banner banner banner
banner banner banner banner

banner
ქარ
ქარ
ქარ
ქარ
ქარ
ქარ
banner

ციკლოფოსფან-კმპ

 

 

 

გამოყენების ინსტრუქცია

 

ციკლოფოსფან - კმპ

(CYCLOPHOSPHANUM-KMP )

 

 

 

ზოგადი დახასიათება :

 

საერთაშორისო და ქიმიური დასახელება : Cyclophosphamide ;

( RS )-2-( ბის (2- ქლორეთილ ) ამინო ) ტეტრაჰიდრო -2 H -1,3,2- ოქსაზაფოსფორინი 2- ოქსიდი

 

ძირითადი ფიზიკური და ქიმიური თვისებები : თეთრი ფერის , უსუნო , კრისტალისებური ფხვნილი .

 

შემადგენლობა : ციკლოფოსფანი 0,2 უწყლო ნივთიერებაზე გადაანგარიშებით .

 

გამოშვების ფორმა :

საინექციო ხსნარის მოსამზადებელი ფხვნილი .

 

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი : ანტინეოპლასტური საშუალება . მაალკილირებელი ნაერთი . ათქ კოდი : L01A A01 .

 

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა

ციკლოფოსფამიდს გააჩნია გამოხატული ციტოტოქსიკური , სიმსივნის საწინააღმდეგო და იმუნოდეპრესიული აქტივობა . მისი სიმსივნის საწინააღმდეგო მოქმედება რეალიზდება უშუალოდ სიმსივნის უჯრედებში , სადაც ციკლოფოსფამიდი ბიოტრანსფორმირდება ფოსფატაზას ზემოქმედებით აქტიური მეტაბოლიტის წარმოქმნით მისი მოქმედება განპირობებულია დნმ - ის და რნმ - ის სტრუქტურული ელემენტების ალკილირებით , რაც იწვევს უჯრედების საცოცხლისუნარიანობის   დარღვევას და მათი მიტოზური დაყოფის ბლოკირებას . ჰიპერპლაზირებული ( სიმსივნური ) ქსოვილების ბირთვს და ლიმფოიდურ ქსოვილს გააჩნიათ მაღალი მგრძნობელობა ციკლოფოსფამიდის მოქმედების მიმართ .

 

 

ფარმაკოკინეტიკა

პარენტერალური შეყვანის შემდეგ აქტიური ციტოტოქსიკური მეტაბოლიტების მაქსიმალური კონცენტრაცია პლაზმაში მიიღწევა 2-3 საათის შემდეგ . პლაზმურ ცილებს პრეპარატი უმნიშვნელოდ უკავშირდება . კუნთებში გამოყენების კუნთებში შეყვანის შემდეგ ნახევარგამოყოფის პერიოდი მოზრდილებში შეადგენს საშუალოდ 7 საათს , ხოლო ბავშვებში დაახლოებით 4 საათს . პრეპარატი გამოიყოფა შარდთან და ნაღველთან ერთად .

 

 

გამოყენების ჩვენებები

ფილტვების წვრილუჯრედოვანი კიბო , სარძევე ჯირკვლის კიბო , საკვერცხეების კიბო , ლიმფოგრანულომატოზი , არაჰოჯკინსის ლიმფომები , რეტიკულოსარკომა , ლიმფოსარკომა , მწვავე ლიმფობლასტური ლეიკოზი , ქრონიკული ლიმფოლეიკოზი , მრავლობითი მიელომა , ვილმსის სიმსივნე , იუნგის სიმსივნე , ძვლის რეტიკულოსარკომა . ეს პრეპარატი ასევე ინიშნება რევმატოიდული ართრიტების , სისტემური წითელი მგლურას , გაფანტული სკლეროზის , ნეფროზული სინდრომის ( როგორც იმუნოდეპრესანტი ) სამკურნალოდ , ტრანსპლანტატის მოშორებისას გამოვლენილი რეაქციების პროფილაქტიკისათვის .

 

მიღების წესი და დოზები

გამოიყენება კუნთებში , ინტრავენურად და ღრუში ( შიდაპლევრალურად და მუცლის ღრუში ). უშუალოდ გამოყენებამდე ერთი ფლაკონის შემცველობას 0,1 ან 0,2 - ემატება შესაბამისად 5 ან 10 მლ საინექციო წყალი , რის შედეგადაც მიღებული მასა უნდა შეინჯღრეს . ერთი ფლაკონის შემცველობის საინექციო წყალში გახსნის დრო არ უნდა აღემატებოდეს 4 წუთს .

 

გამოიყენება მკურნალობის სხვადასხვა სქემები : 200 მგ (3 მგ / კგ ) ან 400 მგ (6 მგ / კგ ) ყოველ მეორე დღეს კუნთებში ან ინტრავენურად ; 1 (15 მგ / კგ ) 5 დღეში ერთხელ ; 2-3 (30-40 მგ / კგ ) ინტრავენურად 2-3 კვირაში ერთხელ . ყველა აღნიშნული სქემის დროს მკურნალობის კურსის საერთო დოზა შეადგენს 6-14 - . მკურნალობის ძირითადი კურსის დასრულების შემდეგ ტარდება შემანარჩუნებელი თერაპია – 0,1 - 0,2 კვირაში 2- ჯერ კუნთებში ან ვენებში .

 

როგორც იმუნოდეპრესიული საშუალება ციკლოფოსფან - კმპ გამოიყენება , როგორც წესი , 1,0 – 1,5 მგ / კგ - დან ( დღე - ღამეში 50-100 მგ ), ხოლო კარგი ამტანობისას – 3-4 მგ / კგ - .

აუცილებლობის შემთხვევაში , ინტრავენური ინექციის გარდა , პრეპარატი შეჰყავთ მუცლის ან პლევრალურ ღრუში , ყოველი პუნქციისას 0,4 – 1,0 დოზით . ამასთან , პრეპარატის ინტრავენურად შესაყვანი დოზა შესაბამისად მცირდება .

 

გვერდითი ეფექტები .

ამ პრეპარატის გამოყენებისას შეიძლება აღინიშნოს : ლეიკოპენია , ანემია , თრომბოციტოპენია ; კარდიოტოქსიკური მოქმედება ; გულისრევა , ღებინება , დიარეა , კუჭის ტკივილი ; მენსტრუალური ციკლის დარღვევა , ამენორეა , აზოოსპერმია ; ალერგიული რეაქციები , ალოპეცია , ტკივილი კუნთებში , ძვლების ტკივილი , თავის ტკივილი , ციება .  

 

 

 

უკუჩვენებები

ეს პრეპარატი უკუნაჩვენებია ანემიის , ლეიკოპენიის , თრომბოციტოპენიის , კაქექსიის , ორსულობის , გულის უკმარისობის , ღვიძლის და / ან თირკმლების მწვავე დაავადებების , პრეპარატის მიმართ მომატებული მგრძნობელობის დროს .

 

განსაკუთრებული მითითებანი

პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ დანიშნულებით და ექიმის მკაცრი კონტროლის ქვეშ !

ლაქტაციის პერიოდში ამ პრეპარატის გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში , უნდა გადაწყდეს საკითხი ლაქტაციის შეწყვეტის შესახებ .

მკურნალობის პროცესში აუცილებელია პერიფერიული სისხლის სურათის მუდმივი კონტროლი არანაკლებ კვირაში 2- ჯერ ( მკურნალობა უნდა შეწყდეს თუ ლეიკოპენია 1 მკლ - ში 2,5 ათასზე დაბალია და / ან თრომბიციტოპენია 1 მკლ - ში 100 ათასზე დაბალი ).

პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული იმ პაციენტთა მკურნალობისათვის , რომლებსაც აღენიშნებათ ჩუტყვავილა ( მათ შორის იმ პაციენტებში , რომლებსაც ახალი გადატანილი აქვთ ეს დაავადება ან კონტაქტში არიან ნამყოფი დაავადებულთან ), ჰერპესი და სხვა მწვავე ინფექციური დაავადებები .

პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება იმ პაციენტებში , რომლებსაც ანამნეზში აღენიშნებათ ნიკრისის ქარი ან ნეფროლითიაზი , ასევე ადრენალექტომიის შემდეგ ( აუცილებელია ჩანაცვლებითი ჰორმონოთერაპიის და ციკლოფოსფან - კმპ - დოზების კორექცია ).

პრეპარატი სიფრთხილით გამოიყენება იმ პაციენტებში , რომლებსაც აღენიშნებათ ძვლის ტვინის ინფილტრაცია სიმსივნური უჯრედებით . ასევე ამ პრეპარატის გამოყენებისას სიფრთხილეა საჭირო სიმსივნის საწინააღმდეგო ან სხივურ თერაპიაზე მყოფ პაციენტებში .

ამ პრეპარატით მკურნალობისას ქალებმა უნდა გამოიყენონ კონტრაცეპციის საიმედო საშუალებები .

მიმდინარე თერაპიის ფონზე ტარდება ღვიძლისმიერი ტრანსამინაზების აქტივობის , ბილირუბინის დონის , სისხლის პლაზმაში შარდის მჟავას კონცენტრაციის , დიურეზის და შარდის ხვედრითი წონის კონტროლი , ასევე ტარდება მიკროჰემატურიის გამოსავლენი ტესტები .

 

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან და ურთიერთქმედების სხვა ფორმები .

ამ პრეპარატისა და ჰიპოგლიკემიური საშუალებების ერთდროული გამოყენება აძლიერებს ამ უკანასკნელთა მოქმედებას .

ციტარაბინთან , დაუნორუბიცინთან ან დოქსორუბიცინთან ერთად გამოყენებისას შეიძლება გაძლიერდეს კარდიოტოქსიკური მოქმედება .

არაპირდაპირ ანტიკოაგულანტებთან ერთად გამოყენებისას შეიძლება ადგილი ჰქონდეს ანტიკოაგულაციურ აქტივობას ( როგორც წესი , ციკლოფოსფან - კმპ ამცირებს ღვიძლში შედედების ფაქტორების სინთეზს ).

იმუნოდეპრესანტებთან ერთად მიღებისას იზრდება ინფექციისა და მეორადი სიმსივნის განვითარების რისკი .

ლოვასტატინთან ერთად მიღებისას იზრდება ჩონჩხის კუნთების მწვავე ნეკროზისა და თირკმელების მწვავე უკმარისობის განვითარების რისკი .

პრეპარატის ეფექტებს ზრდიან ბარბიტურატები , ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები , ამინაზინი , თეოფილინი , ქინგამინი , ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები , ხოლო მის ეფექტებს ამცირებენ   გლუკოკორტიკოიდები და ქლორამფენიკოლი . ალოპურინოლი აძლიერებს მიელოტოქსიკურობას .

 

შენახვის პირობები და შენახვის ვადა

პრეპარატი ინახება მშრალ , სინათლისაგან და ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას არაუმეტეს +100 C ტემპერატურის პირობებში .

 

შენახვის ვადა

3 წელი .

 

გაცემის წესი

გაიცემა რეცეპტით .

 

შეფუთვა

ფლაკონში 0,2 .

 

მწარმოებელი

კომპანია კიევმედპრეპარატი ”, კიევი , უკრაინა .

მისამართი : უკრაინა , 01032, . კიევი , საქსაგანსკის . 139;

ტელ / ფაქსი : (044) 216-31-84; 216-14-74

 



banner

© 2011 ყველა უფლება დაცულია www.formulary.ge