ქარ
ქარ
ქარ
ქარ
ქარ
ქარ

ბენზილპენიცილინის ნატრიუმის მარილი

 

 

 

გამოყენების ინსტრუქცია

ბენზილპენიცილინის ნატრიუმის მარილი

(Benzylpenicillinum Natrium)

 

 

სამკურნალო საშუალების დასახელება

ბენზილპენიცილინის ნატრიუმის მარილი

 

გენერიკული ( საერთაშორისო არაპატენტირებული ) დასახელება

ბენზილპენიცილინი

 

სამკურნალო ფორმა

საინექციო ხსნარის მოსამზადებელი ფხვნილი ფლაკონში

 

შემადგენლობა

1 ფლაკონი შეიცავს 1 000 000 სე სტერილურ ბენზილპენიცილინის ნატრიუმის მარილს .

ათქ - კოდი

J01CE01

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი

სისტემური გამოყენების ანტიმიკრობული საშუალება

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა :

ენზილპენიცილინ ანტიმიკრობული საშუალებაა , რომელსაც ბაქტერიციდული მოქმედება ახასიათებს . პრეპარატი ტრანსპეპტიდაზ ინჰიბირების ხარჯზე ხელს უშლის პეპტიდური ბმების წარმოქმნას , არღვევს უჯრედის კედლის პეპტიდოგლიკანის სინთეზის სა ბოლო ეტაპს , რაც გაყოფი სტადიაში მყოფი უჯრედების ლიზის იწვევს .

პრეპარატი აქტიურია უმრავლესი გრამდადებითი ბაქტერიების Staphylococcus spp., Streptococcus spp. ( მათ შორის , Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, ზოგიერთი გრამუარყოფითი მიკროორგანიზმების (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), ანაერობული სპორების წარმომქმნელი   ჩხირების , ასევე Actinomyces spp. - , Spirochaetaceae - მიმართ .

         პრეპარატი არააქტიურია უმრავლესი გრამუარყოფითი ბაქტერიების , რიკეტსიების , ვირუსების , უმარტივესებისა და სოკოების მიმართ . იშლება პენიცილინაზას ზემოქმედებით .  

ფარმაკოკინეტიკა :

პრეპარატის კუნთში შეყვანის ას მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) სისხლის პლაზმაში 30 _ 60 წთ - ში მიიღწევა . სისხლში ანტიბიოტიკის კვალი ერთჯერადი ინექციიდან 3 _ 4 სთ - ის შემდეგ აღინიშნება . პრეპარატის 60% უკავშირდება პლაზმის ცილებს . ანტიბიოტიკი კარგად აღწევს ორგანიზმის ორგანოებში , ქსოვილებ სა და სითხეებში , ლიქვორის , თვალის ქსოვილისა და პროსტატის გარდა . თავის ტვინის გარს ები ანთების დროს პრეპარატის კონცენტრაცია თავ - ზურგ - ტვინის სითხეში იზრდება . პრეპარატის ნახევ რგამოყოფის პერიოდი ( T 1/2 )   30_60 წთ - შეადგენს , თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას _ 4_10 სთ - , ხოლო ერთდროულად თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის ას _ 16_30 სთ - . ორგანიზმიდან სწრაფად გამოიყოფა თირკმელებით , უცვლელი სახ ით . უმნიშვნელო რაოდენობით გამოიყოფა ნერწყვით , ოფლით , რძით , ნაღვლით . პრეპარატი ორგანიზმში არ კუმულირდება .

 

ჩვენებები

·                 სასუნთქი სისტემის ინფექციები ( კრუპოზული და კეროვანი პნევმონია , ჩირქოვანი პლევრიტი );

·                 ყელ - ყურ - ცხვირის ორგანოების ინფექციები ( ტონზილიტი , ქუნთრუშა , დიფთერია );

·                 სეფსისი ;

·                 სეპტიკური ენდოკარდიტი ;

·                 ცნს - ის ინფექციები ( მენინგიტი );

·                 თვალის ანთებითი დაავადებები ( ბლენორეა );

·                 ინტრააბდომინალური ინფექციები ( პერიტონიტი );

·                 შარდსასქესო სისტემის ინფექციები ( ცისტიტი , ურეთრიტი , გონორეა , ათაშანგი );

·                 კანისა და რბილი ქსოვილების ჩირქოვანი ინფექციები ( წითელი ქარი , ინფიცირებული ჭრილობები );

·                 ოსტეომიელიტი ;

·                 სანაღვლე გზების ინფექციები ;

·                 ციმბირის წყლული .

 

მიღების წესი და დოზები

პრეპარატი შე ყავთ კუნთ ებ ში , ვენაში , კანქვეშ , ენდოლუმბალურად , მუცლისა და პლევრის ღრუში .

მოზრდილებში სადღეღამისო დოზა შეადგენს 250 000 _ 600 000 სე - . საშუალო სიმძიმის ინფექციების დროს პრეპარატის ერთჯერადი დოზა შეადგენს 250 000 – 500 000 სე - , სადღეღამისო დოზა _ 1000 000 – 2000 000 სე - ; მძიმე ინფექციების დროს სადღეღამისო დოზაა 1 000 000 – 2 000 000 სე ; აიროვანი განგრენისას _ 4 000 000 – 6 000 000 სე . 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში სადღეღამისო დოზა შეადგენს 50 000 _ 100 000 სე / კგ სხეულის მასაზე , 1 ელზე მეტი ასაკის ბავშვებში _ 50 000 სე / კგ სხეულის მასაზე ; აუცილებლობის შემთხვევაში სადღეღამისო დოზა შე იძლება გაიზარდოს 200 000 – 300 000 სე / კგ სხეულის მასაზე , სასიცოცხლო ჩვენებ ებისა _ 500 000 სე / კგ სხეულის მასაზე . პრეპარატი შე ყა ვთ 4_6- ჯერ დღეში .

ბენზილპენიცილინის ხსნარებს ამზადებენ ექსტემპორალურად .

პრეპარატის კუნთში შეყვანისას ფლაკონის შიგთავსს უმატებენ 1 _ 3 მლ სტერილურ საინექციო წყალს , ან 0 . 9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარს , ან 0 . 5% ნოვოკაინის ხსნარს .

     ვენაში ნაკად ურად შეყვანისას ერთჯერად დოზა – 1 000 000 – 2 000 000 სე ხსნ იან 5_10 მლ საინიექციო წყალში , ან ნატრიუმის ქლორიდის იზოტონურ ხსნარში და შე ყავთ ნელა 3–5   წთ - ის განმავლობაში .

     ვენაში წვეთოვნ ად შეყვანისას (60_80 წვეთი წუთში ) 2 000 000 _ 5 000 000 სე ანტიბიოტიკი ხსნ ება 100_200 მლ 0.9% ნატრიუმის ქლორიდის ან   5% გლუკოზის ხსნარში . ვენაში პრეპარატი შე ყავთ 1_2- ჯერ დღეში , ინტრამუსკულურ ინექციებთან   შეთავსებით .

მოზრდილებში მუცლის ან პლევრ ის ღრუში შე ყავთ 10 000 – 20 000 სე პრეპარატი 1 მლ - ში , ბავშვებში – 2 000 _ 5 000 სე 1 მლ - ში . პრეპარატს ხსნიან საინექციო წყალში ან ნატრიუმის ქლორიდის 0.9% ხსნარში . მკურნალობის კურსი შეადგენს 5_7 დღეს , შემდ ეგ გადადიან პრეპარატის კუნთ შეყვანაზე .

 

ენდოლუმბალურად პრეპარატი შე ყავთ თავისა და ზურგის ტვინის , სევე ტვინის გარს ებ ის ჩირქოვანი დაავადებების დროს . მოზრდილებში შე ყავთ დოზით 5   000 _ 10 000 სე პრეპარატი , ბავშვებში _ 2   000 _ 5 000 სე ; შე ყავთ ნელა 1 მლ ში , ერთ ხელ დღეში . პრეპარატ ხსნ ება საინ ექციო წყალში ან 0.9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარში 1 000 სე 1 მლ - ზე გაანგარიშებით . ინექციის წინ თავ - ზურგ - ტვინის არხიდან იღებენ 5_10 მლ ზურგის ტვინის სითხეს და ამატებენ მას იგივე რაოდენობის ანტიბიოტიკის ხსნარში . ინექციებს იმეორებენ 2_3 დღის განმავლობაში , რის შემდეგაც გადადიან კუნთში შეყვანაზე .  

ათაშანგს და ონორე მკურნალობ ენ სპეციალური სქემებით .

დაავადების ფორმისა და სიმძიმის გათვალისწინებით პრეპარატ ინიშნება 7_10 დღ იდან 2 თვემდე ან მეტ ნის განმავლობაში ( მაგ ., სეფსისი , სე ტიკური ენდოკარდიტი ).  

 

გვერდითი მოვლენები

შესაძლებელია გამონაყარი კანზე , სხეულის ტემპერატურის მომატება , შემცივნება , თავის ტკივილი , სახსრების ტკივილი , ეოზინოფილია , კვინკეს შეშუპება , ნეფრიტი , მიოკარდიუმის ფუნქციის დარღვევა , იშვიათად შოკი .

პრეპარატის ენდოლუმბალურად შეყვანამ შესაძლებელია ნეიროტოქსიკოზი ( გულისრევა , ღებინება , მენინგიზ ის სიმპტომები , კრუნჩხვები ) გამოიწვიოს .

დასუსტებულ პაციენტში , ახალშობილებ სა და ხანდაზმულებში პრეპარატის ხანგრძლივ გამოყენებ ისას შესაძლებელია სუპერინფექციის განვითარება , პრეპარატის მიმართ მდგრადი მიკროფლორით აა გამოწვეულია .

 

უკუჩვენებები

მომატებული მგრძნობელობა   β - ლაქტამური ანტიბიოტიკების მიმართ . ბრონქული ასთმა , ჭინჭრის ციება და სხვა ალერგიული დაავადებები . ენდოლუმბალური შეყვანა უკუნაჩვენებია ეპილეფსიის დროს .

 

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან

პრეპარატის ეფექტს ასუსტებს ბაქტერიოსტატური საშუალებები ( მაგ ., ტეტრაციკლინი ). პრობენეციდი ამცირებს ბენზილპენიცილინის მილაკოვან სეკრეციას , რაც ზრდის ამ უკანასკნელის კონცენტრაცი სისხლის პლაზმაში და ახანგრძლივებს ნახევ არ გამოყოფის პერიოდს .

 

ჭარბი დოზირება

მონაცემები პრეპარატის ჭარბი დოზირების შესახებ არ მოიპოვება .

 

 

განსაკუთრებული მითითებები

დაუშვებელია პრეპარატის ხსნარში სხვა სამკურნალო საშუალებების დამატება . პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ პათოლოგიურ პროცესების დროს , რომლებიც გამოწვეულია მის მიმართ მგძნობიარე მიკროორგანიზმებით . პრეპარატის მიმართ გამომწვევის რეზისტენ ობის გამოვლენისთანავე მას ცვლიან სხვა ანტიბიოტიკით . პრეპარატის გამოყენებიდან 3_5 დღის განმავლობაში სასურველი ეფექტის არ არსებობისას , საჭიროა სხვა ანტიბიოტიკის გამოყენება . 60 ელზე მეტი ასაკის ავადმყოფებ სა და ორსულებში არ არის რეკომენდირებული პრეპარატის დიდი დოზით დანიშვნა (10 000 000 სე - ზე მეტი დღეში ).

ბენზილპენიცილინის ნოვოკაინის ხსნარში გახსნისას შეიძლება წარმოიქმნას მღვრიე ხსნარი , ბენზილპენიცილინის ნოვოკაინის მარილის წარმოქმნის გამო , რაც არ წარმოადგენს დაბრკოლებას პრეპარატის კუნთში შე ყვანისას .

პრეპარატის ენდოლუმბალური შეყვანა წინააღმდეგნაჩვენებია ეპილეფსიის დროს .

 

 

შეფუთვა

1 000 000 სე საინექციო ხსნარის მოსამზადებელი ფხვნილი ფლაკონში , ჰერმეტულად მოხუფული რეზინის საცობით და ალუმინის ჩაჩით .                                               

 

შენახვის პირობები

ინახება მშრალ ადგილას , ოთახის ტემპერატურაზე .

ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას .

 

ვარგისობის ვადა

3 წელი .

შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია .

 

გაცემის წესი

რეცეპტით (II ჯგუფი ).

 

მწარმოებელი  

ბათუმის ფარმაცევტული ქარხანა

შპს ` ბათფარმა

საქართველო , 6007

ბათუმი , ნონეშვილის . #65

www.batfarma.com




© 2011 ყველა უფლება დაცულია www.formulary.ge