banner banner banner banner
banner banner banner banner

banner
ქარ
ქარ
ქარ
ქარ
ქარ
ქარ
banner

ვერმოქსი

ვერმოქსი ტაბლეტები

(VERMOX)

 

1. პრეპარატის დასახელება

ვერმოქსი ტაბლეტები

(VERMOX)

 

2. ხარისხობრივი და რაოდენობრივი შემადგენლობა

ერთი ტაბლეტი შეიცავს 100 მგ მებენდაზოლს .

 

დამხმარე ნივთიერებების ჩამონათვალი . იხ . პუნქტი 6.1

 

3. სამკურნალწამლო ფორმა

ტაბლეტები

 

გლუვი ტაბლეტები , თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის მსუბუქი დამახასიათებელი სუნით , დისკის ფორმის , წარწერით VERMOX” ერთ მხარეს და ტიხრით მეორე მხარეს .

 

4. კლინიკური მახასიათებლები

4.1 მიღების ჩვენება

ინფექციები , რომლებიც გამოწვეულია : Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Trichuristrichuria, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Storngyloides stercoralis, Taenia spp. და შერეული ინფექციები .

 

4.2 გამოყენების მეთოდი და დოზები

ენტერობიოზის დროს მოზრდილებში და ბავშვებში სხეულის მასისგან და ასაკისგან დამოუკიდებლად ერთჯერადი მიღებისთვის 100 მგ (1 ტაბ ). მკურნალობა უნდა განმეორდეს 2 ან 4 კვირის შემდეგ ინფექციების ხშირი რეციდივების გათვალისწინებით .

ასკარიდოზის , ტრიქოურიაზის , ანკილოსტომიაზის და შერეული ინფექციების დროს მოზრდილებში და ბავშვებში სხეულის მასისგან და ასაკისგან დამოუკიდებლად 3 დღის განმავლობაში 200 მგ / დღეში (1 ტაბლეტი დილით და საღამოს ).

ტენიაზის , სტრონგილოდიაზის დროს . მოზრდილებში 3 დღის განმავლობაში 2 ტაბლეტი დილით და საღამოს (400 მგ / დღეში ); ბავშვებში 3 დღის განმავლობაში 1 ტაბლეტი დილით და საღამოს (200 მგ / დღეში ).

საფაღარათო საშუალებების და დიეტის დანიშვნა აუცილებელი არ არის .

1 წელზე უმცროსი ასაკის ბავშვებში : იხ . პარ .4.4 განსაკუთრებული მითითებები .

 

4.3 უკუჩვენება

მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ .

 

4.4 განსაკუთრებული მითითებები

1 წელზე უმცროსი ასაკის ბავშვებში გამოყენება : მოცემული ასაკის ბავშვებში პრეპარატის მიღების დოკუმენტირებული მონაცემები არ არსებობს . ცალკეულ შემთხვევებში ამ ასაკის ბავშვებში აღინიშნა კონვულსიები . მოცემული ასაკის ბავშვებში ვერმოქსის დანიშვნა ნაჩვენებია მხოლოდ მაღალი ინფიცირებულობისას , რომელიც ბავშვის ფიზიკური განვითარებას ემუქრება .

ლაქტოზის აუტანლობის შემთხვევაში , საჭიროა გაითვალისწინონ , რომ პრეპარატის ყოველი ტაბლეტი შეიცავს 110 მგ ლაქტოზის მონოჰიდრატს .

 

4.5 ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან და ურთიერთქმედების სხვა ფორმები

ციმეტიდინის თანადროული დანიშვნა აბლოკირებს ღვიძლში მებენდაზოლის მეტაბოლიზმს და ზრდის ამ უკანასკნელის კონცენტრაციას პლაზმაში ,   განსაკუთრებით ხანგრძლივი მიღებისას . ამ შემთხვევებში რეკომენდებულია კონცენტრაციის გაზომვა სამკურნალო საშუალებების აუცილებელი დოზების უზრუნველსაყოფად .

 

4.6 ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი

ორსულობა : ერთჯერადი დოზები იწვევდა ემბრიოტოქსიკურ და ტერატოგენურ ეფექტს ვირთაგვებში და თაგვებში , ამასთან ერთად სხვა ცხოველებში ამგვარი მოქმედება არ დაფიქსირებულა .

ორსულობის დროს ვერმოქსის დანიშვნა შეიძლება მხოლოდ დეტალური შეფასებისას მკურნალობის რისკისა და ზიანის შეფარდებით , განსაკუთრებით ორსულობის პირველ ტრიმესტრში .

 

ლაქტაციის პერიოდი : უცნობია , აღწევს თუ არა მებენდაზოლი რძეში , ამიტომ ლაქტაციის დროს პრეპარატის მიღება არ შეიძლება .

 

4.7 პრეპარატის გავლენა ავტომობილებისა და მექანიზმების მართვაზე

მებენდაზოლი არ მოქმედებს ავტომობილისა და მექანიზმების მართვის უნარზე .

 

4.8 გვერდითი მოქმედება

ჩვეულებრივ , პრეპარატის რეკომენდებულ დოზებში მიღება ჩივილებს არ იწვევს . შესაძლებელია ხანმოკლე ტკივილების განვითარება მუცლის ქვედა ნაწილში , ფაღარათი ინფიცირების მაღალი ხარისხისას . იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია მომატებული მგრძნობელობის რეაქციები , მაგალითად კანის გამონაყარი , ჭინჭრის ციება , ანგიოედემა .

 

4.9 ჭარბი დოზირება

სიმპტომები : სპასტიური ტკივილები მუცლის ქვედა ნაწილში , გულისრევა , ღებინება , ფაღარათი . თუმცა ვერმოქსით მკურნალობის მაქსიმალური ხანგრძლივობა შეადგენს 3 დღეს , ერთეულ შემთხვევებში ექინოკოკური ინფექციის მქონე ავადმყოფებში პრეპარატის მაღალი დოზების გამოყენებისას აღინიშნება ღვიძლის ფუნქციის შექცევადი დარღვევბი და ნეიტროპენია .

მკურნალობა : სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს . ჭარბი დოზირების შემდეგ პირველ საათებში - კუჭის ამორეცხვა , აქტივირებული ნახშირი .

 

5. ფარმაკოლოგიური თვისებები

5.1 ფარმაკოდინამიკა

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი : ჭუპრების საწინააღმდეგო / ანტინემატოდური საშუალება . ათქ კოდი : P02 CA 01

ჭუპრების საწინააღმდეგო საშუალება მოქმედების ფართო სპექტრით . იწვევს ჭუპრის მიკრობების ციტოპლაზმური მიკრომილაკების დეგენერაციას , რითაც ხელს უშლის გლუკოზის მოხმარებას , აქვეითებს ენერგიის ცვლას და იწვევს პარაზიტის დაღუპვას .

 

5.2 ფარმაკოკინეტიკა

ცუდად შეიწოვება შიგნით მიღების შემდეგ . ჩვეულებრივი ანტიჰელმინთური დოზის ბიოშეღწევადობა სუსტია დაბალი ხსნადობის და ინტენსიური პირველადი მეტაბოლიზმის გამო . ადსორბირებული ფრაქციის 90% უკავშირდება პლაზმის ცილებს .

 

5.3               პრეპარატის უსაფრთხოების პრეკლინიკური გამოკვლვევები

გამოკვლევები მუტაგენობაზე და ტერატოგენობაზე :

ტერატოგენობაზე გამოკვლევების მონაცემებმა ( ეიმსის და დომინანტური ლეტალობის ტესტები ) არ გამოავლინა , მუტაგენური ცვლილების გამომწვევი მოქმედება .

მღრღნელებში კანცეროგენობის ცვლილებებზე გამოკვლევისას , ვერმოქსის 40 მგ / კგ დღიური დოზებისასაც არ გამოვლენილა კანცეროგენობა .

 

გამოკვლევა რეპროდუქციულ ტოქსიურობაზე

მებენდაზოლის 40 მგ / კგ დოზის მიღებისას გესტაციურ პერიოდში ( მამრი ცხოველების მკურნალობა 60 დღის , მდედრის -14 დღის განმავლობაში ), არ გამოვლინდა ტოქსიური ზემოქმედება არც ნაყოფზე და არც შთამომავლობაზე , მდედრებში მსუბუქი სიმპტომების გამოკლებით .

 

6.0 ფარმაცევტული მონაცემები

6.1 დამხმარე ნივთირებები

ნატრიუმის ლაურილის სულფატი . სილიციუმის უწყლო კოლოიდური ორჟანგი , მაგნიუმის სტეარატი , ნატრიუმის საქარინი , ტალკი , სიმინდის სახამებელი , ლაქტოზის მონოჰიდრატი .

 

6.2 შეუთავსებლობა

უცნობია

 

6.3 ვარგისობის ვადა

5 წელი .

 

6.4 შენახვა

ინახება +15-30 ˚ C- მდე ტემპერატურაზე .

 

6.5 შეფუთვა

6 ტაბლეტი ბლისტერში პვქ და ალუმინის ფოლგით .

1 ( ერთი ) ბლისტერი მუყაოს კოლოფში .

 

6.6 გაცემის პირობები

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II ( გაიცემა რეცეპტით ).

 

7. მწარმოებელი

ღსს . “ გედეონ რიხტერი

1103 ბუდაპეშტი , დემრეის ქუჩა 19-21, უნგრეთი .

 

 

 

 



banner

© 2011 ყველა უფლება დაცულია www.formulary.ge