ქარ
ქარ
ქარ
ქარ
ქარ
ქარ

ვერმოქსი

ვერმოქსი ტაბლეტები

(VERMOX)

 

1. პრეპარატის დასახელება

ვერმოქსი ტაბლეტები

(VERMOX)

 

2. ხარისხობრივი და რაოდენობრივი შემადგენლობა

ერთი ტაბლეტი შეიცავს 100 მგ მებენდაზოლს .

 

დამხმარე ნივთიერებების ჩამონათვალი . იხ . პუნქტი 6.1

 

3. სამკურნალწამლო ფორმა

ტაბლეტები

 

გლუვი ტაბლეტები , თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის მსუბუქი დამახასიათებელი სუნით , დისკის ფორმის , წარწერით VERMOX” ერთ მხარეს და ტიხრით მეორე მხარეს .

 

4. კლინიკური მახასიათებლები

4.1 მიღების ჩვენება

ინფექციები , რომლებიც გამოწვეულია : Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Trichuristrichuria, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Storngyloides stercoralis, Taenia spp. და შერეული ინფექციები .

 

4.2 გამოყენების მეთოდი და დოზები

ენტერობიოზის დროს მოზრდილებში და ბავშვებში სხეულის მასისგან და ასაკისგან დამოუკიდებლად ერთჯერადი მიღებისთვის 100 მგ (1 ტაბ ). მკურნალობა უნდა განმეორდეს 2 ან 4 კვირის შემდეგ ინფექციების ხშირი რეციდივების გათვალისწინებით .

ასკარიდოზის , ტრიქოურიაზის , ანკილოსტომიაზის და შერეული ინფექციების დროს მოზრდილებში და ბავშვებში სხეულის მასისგან და ასაკისგან დამოუკიდებლად 3 დღის განმავლობაში 200 მგ / დღეში (1 ტაბლეტი დილით და საღამოს ).

ტენიაზის , სტრონგილოდიაზის დროს . მოზრდილებში 3 დღის განმავლობაში 2 ტაბლეტი დილით და საღამოს (400 მგ / დღეში ); ბავშვებში 3 დღის განმავლობაში 1 ტაბლეტი დილით და საღამოს (200 მგ / დღეში ).

საფაღარათო საშუალებების და დიეტის დანიშვნა აუცილებელი არ არის .

1 წელზე უმცროსი ასაკის ბავშვებში : იხ . პარ .4.4 განსაკუთრებული მითითებები .

 

4.3 უკუჩვენება

მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ .

 

4.4 განსაკუთრებული მითითებები

1 წელზე უმცროსი ასაკის ბავშვებში გამოყენება : მოცემული ასაკის ბავშვებში პრეპარატის მიღების დოკუმენტირებული მონაცემები არ არსებობს . ცალკეულ შემთხვევებში ამ ასაკის ბავშვებში აღინიშნა კონვულსიები . მოცემული ასაკის ბავშვებში ვერმოქსის დანიშვნა ნაჩვენებია მხოლოდ მაღალი ინფიცირებულობისას , რომელიც ბავშვის ფიზიკური განვითარებას ემუქრება .

ლაქტოზის აუტანლობის შემთხვევაში , საჭიროა გაითვალისწინონ , რომ პრეპარატის ყოველი ტაბლეტი შეიცავს 110 მგ ლაქტოზის მონოჰიდრატს .

 

4.5 ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან და ურთიერთქმედების სხვა ფორმები

ციმეტიდინის თანადროული დანიშვნა აბლოკირებს ღვიძლში მებენდაზოლის მეტაბოლიზმს და ზრდის ამ უკანასკნელის კონცენტრაციას პლაზმაში ,   განსაკუთრებით ხანგრძლივი მიღებისას . ამ შემთხვევებში რეკომენდებულია კონცენტრაციის გაზომვა სამკურნალო საშუალებების აუცილებელი დოზების უზრუნველსაყოფად .

 

4.6 ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი

ორსულობა : ერთჯერადი დოზები იწვევდა ემბრიოტოქსიკურ და ტერატოგენურ ეფექტს ვირთაგვებში და თაგვებში , ამასთან ერთად სხვა ცხოველებში ამგვარი მოქმედება არ დაფიქსირებულა .

ორსულობის დროს ვერმოქსის დანიშვნა შეიძლება მხოლოდ დეტალური შეფასებისას მკურნალობის რისკისა და ზიანის შეფარდებით , განსაკუთრებით ორსულობის პირველ ტრიმესტრში .

 

ლაქტაციის პერიოდი : უცნობია , აღწევს თუ არა მებენდაზოლი რძეში , ამიტომ ლაქტაციის დროს პრეპარატის მიღება არ შეიძლება .

 

4.7 პრეპარატის გავლენა ავტომობილებისა და მექანიზმების მართვაზე

მებენდაზოლი არ მოქმედებს ავტომობილისა და მექანიზმების მართვის უნარზე .

 

4.8 გვერდითი მოქმედება

ჩვეულებრივ , პრეპარატის რეკომენდებულ დოზებში მიღება ჩივილებს არ იწვევს . შესაძლებელია ხანმოკლე ტკივილების განვითარება მუცლის ქვედა ნაწილში , ფაღარათი ინფიცირების მაღალი ხარისხისას . იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია მომატებული მგრძნობელობის რეაქციები , მაგალითად კანის გამონაყარი , ჭინჭრის ციება , ანგიოედემა .

 

4.9 ჭარბი დოზირება

სიმპტომები : სპასტიური ტკივილები მუცლის ქვედა ნაწილში , გულისრევა , ღებინება , ფაღარათი . თუმცა ვერმოქსით მკურნალობის მაქსიმალური ხანგრძლივობა შეადგენს 3 დღეს , ერთეულ შემთხვევებში ექინოკოკური ინფექციის მქონე ავადმყოფებში პრეპარატის მაღალი დოზების გამოყენებისას აღინიშნება ღვიძლის ფუნქციის შექცევადი დარღვევბი და ნეიტროპენია .

მკურნალობა : სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს . ჭარბი დოზირების შემდეგ პირველ საათებში - კუჭის ამორეცხვა , აქტივირებული ნახშირი .

 

5. ფარმაკოლოგიური თვისებები

5.1 ფარმაკოდინამიკა

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი : ჭუპრების საწინააღმდეგო / ანტინემატოდური საშუალება . ათქ კოდი : P02 CA 01

ჭუპრების საწინააღმდეგო საშუალება მოქმედების ფართო სპექტრით . იწვევს ჭუპრის მიკრობების ციტოპლაზმური მიკრომილაკების დეგენერაციას , რითაც ხელს უშლის გლუკოზის მოხმარებას , აქვეითებს ენერგიის ცვლას და იწვევს პარაზიტის დაღუპვას .

 

5.2 ფარმაკოკინეტიკა

ცუდად შეიწოვება შიგნით მიღების შემდეგ . ჩვეულებრივი ანტიჰელმინთური დოზის ბიოშეღწევადობა სუსტია დაბალი ხსნადობის და ინტენსიური პირველადი მეტაბოლიზმის გამო . ადსორბირებული ფრაქციის 90% უკავშირდება პლაზმის ცილებს .

 

5.3               პრეპარატის უსაფრთხოების პრეკლინიკური გამოკვლვევები

გამოკვლევები მუტაგენობაზე და ტერატოგენობაზე :

ტერატოგენობაზე გამოკვლევების მონაცემებმა ( ეიმსის და დომინანტური ლეტალობის ტესტები ) არ გამოავლინა , მუტაგენური ცვლილების გამომწვევი მოქმედება .

მღრღნელებში კანცეროგენობის ცვლილებებზე გამოკვლევისას , ვერმოქსის 40 მგ / კგ დღიური დოზებისასაც არ გამოვლენილა კანცეროგენობა .

 

გამოკვლევა რეპროდუქციულ ტოქსიურობაზე

მებენდაზოლის 40 მგ / კგ დოზის მიღებისას გესტაციურ პერიოდში ( მამრი ცხოველების მკურნალობა 60 დღის , მდედრის -14 დღის განმავლობაში ), არ გამოვლინდა ტოქსიური ზემოქმედება არც ნაყოფზე და არც შთამომავლობაზე , მდედრებში მსუბუქი სიმპტომების გამოკლებით .

 

6.0 ფარმაცევტული მონაცემები

6.1 დამხმარე ნივთირებები

ნატრიუმის ლაურილის სულფატი . სილიციუმის უწყლო კოლოიდური ორჟანგი , მაგნიუმის სტეარატი , ნატრიუმის საქარინი , ტალკი , სიმინდის სახამებელი , ლაქტოზის მონოჰიდრატი .

 

6.2 შეუთავსებლობა

უცნობია

 

6.3 ვარგისობის ვადა

5 წელი .

 

6.4 შენახვა

ინახება +15-30 ˚ C- მდე ტემპერატურაზე .

 

6.5 შეფუთვა

6 ტაბლეტი ბლისტერში პვქ და ალუმინის ფოლგით .

1 ( ერთი ) ბლისტერი მუყაოს კოლოფში .

 

6.6 გაცემის პირობები

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II ( გაიცემა რეცეპტით ).

 

7. მწარმოებელი

ღსს . “ გედეონ რიხტერი

1103 ბუდაპეშტი , დემრეის ქუჩა 19-21, უნგრეთი .

 

 

 

 




© 2011 ყველა უფლება დაცულია www.formulary.ge