banner banner banner banner
banner banner banner banner

banner
ქარ
ქარ
ქარ
ქარ
ქარ
ქარ
banner

ტრიხოპოლი

 

 

 

პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქცია

ტრიხოპოლი

TRIXOPOL

( მეტრონიდაზოლი / Metronidazolum )

 

 

სავაჭრო სახელწოდება

ტრიხოპოლი

 

საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელწოდება

მეტრონიდაზოლი Metronidazolum

ქიმიური სახელწოდება

1- ( B- ოქსიეთილ )-2 მეთილ -5 ნიტრომიდაზოლი

 

წამლის ფორმა

0,5% ხსნარი ინტრავენური მოხმარებისათვის

 

შემადგენლობა

                                        ამპულა 20 მლ       ფლაკონი 100 მლ

 

აქტიური ნივთიერება :                 

მეტრონიდაზოლი                            100 მგ                        500 მგ

დამხმარე ნივთიერება :

ნატრიუმის ჰიდროფოსფატი                30 გმ                     150 მგ

ლიმონმჟავა                               6 მგ                      30 მგ        

ნატრიუმის ქლორიდი                      148 მგ                    740 მგ

საინექციო წყალი                         20 მლ - მდე                 100 მლ - მდე

 

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი

სისტემური მოქმედების ანტიბაქტერიული პრეპარატი

   

ფარმაკოლოგიური თვისებები

მეტრონიდაზოლი წარმოადგენს ფართო სპექტრის ანტიპროტოზულ , ანტიბაქტერიულ საშუალებას . M პრეპარატი იჩენს მაღალ აქტივობას : Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba hystolytica, Lamblia intestinalis, აგრეთვე ობლიგატური ანაერობების ( სპოროვანი და არასპოროვანი ფორმების ) - Bacteroides spp. ( B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp; Clostridium spp, Peptococcus spp, Peptostreptococcus spp, Eubacterium მგრძნობიარე შტამები .   

მეტრონიდაზოლის მიმართ არ არიან მგრძნობიარენი აერობული მიკროორგანიზმები და ფაკულტატური ანაერობები , მაგრამ შერეული ფლორის შემთხვევაში ( აერობები და ანაერობები ) მეტრონიდაზოლი სინერგისტულად მოქმედებს იმ ანტიბიოტიკებთან ერთად , რომლებიც ეფექტურნი არიან ჩვეულებრივი აერობების მიმართ .

 

ფარმაკოდინამიკა

მეტრონიდაზოლის       მოქმედების მექანიზმი მდგომარეობს შემდეგში : ანაერობული მიკროორგანიზმების სატრანსპორტო პროტეინებით ხდება მეტრონიდაზოლის 5- ნიტროჯგუფის ბიოქიმიური აღდგენა . აღდგენილი მეტრონიდაზოლის 5- ნიტროჯგუფი ზემოქმედებს მიკროორგანიზმის უჯრედის დნმ - ზე , ხდება ნუკლეინის მჟავას სინთეზის ინჰიბირება , რაც იწვევს ბაქტერიის სიკვდილს .

 

ფარმაკოკინეტიკა

500 მგ მეტრონიდაზოლის ინტრავენური მიღებისას 20 წთ - ის განმავლობაში ანაერობული ინფექციის მქონე ავადმყოფებში 1 სთ - შემდეგ კონცენტრაცია შეადგენდა 35,2 მკგ / მლ , 4 სთ - ის შემდეგ 33,9 მკგ / მლ , 8 სთ - ის შემდეგ - 25,7 მკგ / მლ .

პრეპარატი გამოირჩევა მაღალი შეღწევადობის უნარით , აღწევს მაქსიმალურ კონცენტრაციას უმრავლეს ქსოვილებსა და ორგანიზმის სითხეებში , ფილტვებში , თირკმელებში , ღვიძლში , კანში , ზურგტვინისსითხეში , ტვინში , ნაღველში , ნერწყვში , ამნიონურ სითხეში , აბსცესების ღრუში , ვაგინალურ სეკრეტში , სათესლე ჯირკვლის სითხეში , დედის რძეში . სისხლის ცილებთან ბმა სუსტია და არ აღემატება 10-20%- .

ნორმალური ნაღველწარმოქმნის პირობებში მეტრონიდაზოლის კონცენტრაციამ შეიძლება მნიშვნელოვნად გადააჭარბოს სისხლის პლაზმაში არსებულ კონცენტრაციას .

მეტრონიდაზოლის გამოყოფა ხორციელდება თირკმელებით -63% დოზის (20% გამოიყოფა შეუცვლელი ფორმით ). მეტრონიდაზოლის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 6-7 სთ - . თირკმლის კლირენსი შეადგენს 10,2 მლ / წთ - ში . თირკმლის ფუნქციის დარღვევების მქონე ავადმყოფებში მეტრონიდაზოლის განმეორებითი შეყვანისას შეიძლება ადგილი ჰქონდეს პრეპარატის კუმულაციას სისხლის შრატში . ამიტომ თირკმლის პათოლოგიის მქონე ავადმყოფებში მეტრონიდაზოლის მიღების სიხშირე უნდა შემცირდეს .

 

ჩვენებები

მეტრონიდაზოლი ნაჩვენებია პრეპარატის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ინფექციების სამკურნალოდ , ანაერობული ინფექციების მკურნალობა და პროფილაქტიკა ქირურგიული ჩარევისას . შერეული მძიმე აერობულ - ანაერობული ინფექციების კომბინირებული თერაპია . ნაწლავისა და ღვიძლის ამებიაზის მძიმე ფორმა , სეფსისი , პეროტონიტი , ოსტეომიელიტი , გინეკოლოგიური ინფექციები , მცირე მენჯისა და თავის ტვინის აბსცესები , აბსცესირებადი პნევმონია , აიროვანი განგრენა , კანის , რბილი ქსოვილების , ძვლისა და სახსრების ინფექციები .

 

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა მეტრონიდაზოლის ან 5- ნიტროიმიდაზოლის სხვა ნაწარმების მიმართ , ორსულობის პირველი ტრიმესტრი , ცნს - ის ორგანული დაზიანება .   სისხლის დაავადება , ორსულობის 2-3 ტრიმესტრი მხოლოდ სასიცოცხლო ჩვენებისას .   მეძუძურ დედებში მხოლოდ ძუძუთი კვების შეწყვეტის შემთხვევაში .

 

გვერდითი მოვლენები :

კუჭ - ნაწლავის სისტემის მხრივ : გულისრევა , ღებინება , დიარეა , უმადობა , პირში არასასიამოვნო ლითონის გემო , ეპიგასტრალური ტკივილები .

ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ : ხანგრძლივი მიღების შემთხვევაში თავის ტკივილები , თავბრუსხვევა , მომატებული აღგზნებადიობა , დეპრესია , ძილის დარღვევა , სისუსტე , ცალკეულ შემთხვევებში ცნობიერების დარღვევა , ჰალუცინაცია , კრუნჩხვა .

საშარდე სისტემის მხრივ : საშარდე მილში წვის შეგრძნება , ვაგინალურ ღრუში სოკოვანინ ფლორის მოჭარბებული განვითარება ( კანდიდოზი ).

დერმატოლოგიური რეაქცია : ალერგიული რეაქცია , ( გამონაყარი კანზე , ქავილი , ჭინჭრის ცხელება ).

ძვალ - სახსროვანი აპარატის მხრივ : ართრალგია .

სისხლის წარმომქმნელი სისტემის მხრივ : ლეიკოპენია , მეტრონიდაზოლის მიღების დროს შეიძლება ადგილი ჰქონდეს შარდის მოწითალო - მოყავისფრო შეფერვას .

 

მეტრონიდაზოლის სხვა პრეპარატთან   ერთდროული ინტრავენური შეყვანა   არაა რეკომენდებული !

 

სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედება

მეტრონიდაზოლის ინექციისას სხვა პრეპარატებთან ურთერთქმედება არ არის მკვეთრად გამოხატული . საჭიროა სიფრთხილის დაცვა ზოგიერთი სამკურნალო საშუალების მიღებისას .

ვარფარინი და სხვა არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტები . მეტრონიდაზოლი აძლიერებს ანტიკუაგულანტების მოქმედებას , რაც ზრდის პროთრომბინის წარმოქმნის დროს .

დისულფირამი ( ესპერალი ) ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს სხვადასხვა ნევროლოგიური სიმპტომები . ამიტომ ავადმყოფებში , რომლებიც ბოლო 2 კვირის განმავლობაში იღებდნენ დისულფირამს , არაა მიზანშეწონილი მეტრონიდაზოლის დანიშვნა .

ციმეტიდინი იწვევს მეტრონიდაზოლის ინჰიბირებას , რამაც შიეძლება გამოიწვიოს

მისი კონცენტრაციის მომატება სისხლის შრატში და გვერდითი მოვლენების გაძლიერება .

ფენობარბიტალის ან ფენიტოინის მეტრონიდაზოლთან ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება დააჩქაროს ელიმინაციის პროცესი , რაც შეამცირებს მეტრონიდაზოლის კონცენტრაციას სისხლში .

ლითიუმის პრეპარატების დიდი დოზებით ხანგრძლივი მკურნალობისას მეტრონიდაზოლის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს სისხლის პლაზმაში ლითიუმის კონცენტრაციის ზრდა და ინტოქსიკაცია .

მეტრონიდაზოლის ანტიმიკრობული მოქმედება ძლიერდება ანტიბიოტიკებთან და სულფანილამიდებთან მისი კომბინაციაში მიღებისას .

 

მიღების წესი და დოზირება

მეტრონიდაზოლის ინტრავენური მიღება ნაჩვენებია მძიმე ინფქციებისას და აგრეთვე იმ შემთხვევაში , როცა პრეპარატის   პერორალური მიღება შეუძლებელია .

მოზრდლებსა და 12 წლის ასაკის ზემოთ ბავშვებში ერთჯერადი დოზა შეადგენს 500 მგ , ინტრავენური უწყვეტი ან წვეთოვანი შეყვანის სიჩქარე შეადგენს 5 მლ - წუთში .

მიღებებს შორის დრო 8 სთ . მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად . მაქსიმალური დღიური დოზაა არაუმეტეს 4 .

ჩვენების მიხედვით ინფექციის ხასიათზე დამოკიდებულებით , შესაძლოა შემანარჩუნებელ თერაპიაზე გადასვლა , პერორალური ფორმის ჩანაცვლებით .

12 წლამდე ასაკის მქონე ბავშვებში მეტრონიდაზოლი ინიშნება 7,5 მგ / კგ სხეულის წონაზე გაანგარიშებით 3 ჯერ   დღეში , 5 მლ წუთში სიჩქარით .

12 წლის ასაკის ზემოთ ბავშვებში მცირე მენჯის ღრუსა და შარდ - სასქესო სისტემის ანაერობული ინფექციების პროფილაქტიკისათვის გეგმიური ოპერაციის წინ ინიშნება 500-1000 მგ ოპერაციის დღეს .

მეორე დღეს 1500 მგ დღეში ( ყოველ 8 სთ - ში ერთხელ 500 მგ ერთჯერადი დოზა )

1-2 დღის შემდეგ გადადიან შემანარჩუნებელ თერაპიაზე პერორალური ფორმით .

თირკმლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევების შემთხვევაში ( კლ 30 მლ / წთ - ში ) ან ღვიძლის პათოლოგიების დროს მეტრონიდაზოლის დღიური დოზა შეადგენს 1000 მგ , ( მიღება 2- ჯერ დღეში )

 

სიფრთხილე

მეტრონიდაზოლი ინიშნება სიფრთხილით ღვიძლისა და თირკმლის პათოლოგიების დროს . მეტრონიდაზოლით მკურნალობისას არ შეიძლება ალკოჰოლის მიღება , რადგან მეტრონიდაზოლი იწვევს სპირტიანი სასმელების მიმართ აუტანლობას . ხანგრძლივი მკურნალობის შემთხვევაში მიზანშეწონილია პერიფერიული სისხლის კონტროლი .

 

გამოშვების ფორმა

პოლიეთილენის ფლაკონი 100 მლ (5 მგ / მლ ) გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში .

 

შენახვის პირობები

ინახება მშრალ , სინათლისაგან დაცულ ადგილზე , 25 °C - ზე   დაბალ ტემპერატურაზე .

მიღების წინ შეამოწმეთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა .

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილზე !

 

ვარგისიანობის ვადა  

2 წელი .

არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ !

 

აფთიაქებში გაცემის პირობები

ექიმის რეცეპტით .

 

მწარმოებელი

ფარმაცევტული ქარხანა პოლფარმა . .

პელპლინსკა . 19, 83-200 სტაროგარდ გდანსკი , პოლონეთი

 

 



banner

© 2011 ყველა უფლება დაცულია www.formulary.ge